眼科临床岗位职责

临床免疫/眼科监察总监 荣昌制药 烟台荣昌制药股份有限公司,荣昌制药,荣昌 岗位职责:

1.拟定部门SOP、管理制度和工作流程,并组织实施;

2.全面负责临床研究项目(包括项目的执行情况、 质量、 时间、花费和研究者满意度);

3.掌握该领域的进展情况,积极开拓可利用的资源,加快项目进度,保证项目质量符合新药注册要求;

4.熟悉负责的临床项目方案及相关执行要求,培训和指导项目团队;

5.确保项目预算的合理应用;

6.积极与各中心主要研究者互动,增加研究者的满意度;

7.指导各项目组的启动和开题,跟踪项目的进度和质量,确保负责的临床试验项目符合GCP和国家相关法律、法规;

8.定期检查和评估以确保各项目组的研究资料的完整性、 准确性、合规性(符合各种医药研究的法律法规和本公司的程序), 并在部门例会汇报;

9.负责各监查部各项目组的协作,包括分享成功经验, 总结失败教训,确定公司现有程序的履行,建立和完善必要的程序。

10.负责协调各项目组与其他部门的沟通;

11.负责部门成员的绩效考核和不合格项的检查和改进,并制定不合格项的预防措施;

12.发现及培养内部人才, 参与招聘外部人才;

13.组织及负责培训、组建项目团队;

14.努力成为引导该领域的研究方向的带头人。

任职要求:

1.医学、药学及相关专业本科及以上学历。

2.五年以上相关行业管理工作经验,从事过一个以上免疫或眼科项目监查。

3.接受过系统的项目管理及GCP相关知识培训;

4.工作有周密的计划,有全局观念,善于沟通;

5.身体健康,自律,工作积极主动,能承受工作压力,勇于承担责任;

6.熟悉临床试验行业运作模式、工作流程,熟悉GCP相关行业法律法规。

7.具有独立判断、分析、决策的能力;

8.具有良好的组织协调能力和表达能力;

9.具有专业的项目执行网络控管体系思想,并具有完整、成熟的管理经验;

10.具有良好的考核评估能力,能够对下属的工作给予指导或辅导;

11.具有很强的学习与创新能力。