2022-09-29 10:37

细胞治疗岗位职责

高级研究员 (CMC中心) 上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司,上海细胞治疗集团,细胞治疗 1)负责对新药研发项目药学研发进行统筹规划;能独立领导制剂工艺开发,质量研究及申报资料的撰写;能独立处理和协调遇到的各种问题;

2)熟练掌握制剂研发,具有实验室、中试和大生产经验;

3)熟悉有关新药申报的国家政策法规,能够协调解决新药申报过程中的各种相关问题;

4)组织、领导对工艺规程风险评估,并按照评估的结果设计工艺优化方案;

5)制定实验方案,清晰、准确完成实验记录和实验报告,进行数据整理、分析和汇报;

6)负责协调落实新药研发过程涉及的技术转移工作;

任职要求:

1)具有生物工程、药学相关专业背景,硕士(3年以上相关领域工作经历)或本科学历(5年以上相关领域工作经历);

2)熟悉生物药上下游工艺开发流程,3-10年生物制药企业工艺研发工作经验,CAR-T细胞药物细胞培养工艺开发和规模化生产经验者优先;

3)较强的英文文献阅读能力及良好的计算机能力;

4)工作细致认真,主动性强,具备良好的职业操守,具有良好的创新思维能力、科研团队管理能力和战略规划能力。

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