医疗器械质量工程师 迈德 迈德医疗科技(上海)有限公司,迈德,迈德医疗,迈德 职责描述:
1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,组织实施供应商管理、过程能力分析及过程监控;
2、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;
3、对投诉产品进行分析处理,协同部门提出改进,同时协助跟踪产品的质量情况;
4、监控生产工艺状态,对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并协助生产进行验证工作;
5、对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改计划;
6、对生产现场体系符合性进行监督检查,确保产品的生产过程符合要求;
7、负责完成产品质量相关工作的审核;
8、上级指派的其他工作任务。
任职要求:
1、本科以上学历,机械、材料、检测等相关专业;
2、基本掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标;
3、3年以上质量管理工作经验;英语良好
4、熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。
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